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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >覆膜胆道金属支架(商品名：Wallstent) Wallstent Endoscopic Biliary Endoprosthesis with Permalume Covering
覆膜胆道金属支架(商品名：Wallstent) Wallstent Endoscopic Biliary Endoprosthesis with Permalume Covering
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3463716号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
生产地址
Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
覆膜胆道金属支架(商品名：Wallstent) Wallstent Endoscopic Biliary Endoprosthesis with Permalume Covering
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由支架和UnistepPlus推送系统组成。支架由含钽丝的钴基合金单丝编织的管形网状织物制成，带有Permalume覆膜，覆膜材料为硅酮聚合物，支架的两端各为长度约为5mm的裸露金属编织物。推送系统主要由共轴管件组成，可通过一根0.89mm(0.035 in.)的导丝。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于治疗由于恶性肿瘤而引起的胆管狭窄。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.31
有效期至
2012.12.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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