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乳腺X射线摄影系统 Mammography X-ray System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2303689号(更)
注册证编号
Hologic, Inc.
注册人住所
36/37 Apple Ridge RD, Danbury, CT06810
生产地址
美国36/37 Apple Ridge RD, Danbury, CT06810
代理人名称
美中互利公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
乳腺X射线摄影系统 Mammography X-ray System
管理类别
2
型号规格
Selenia
结构及组成
主机(由高压发生器、X射线管套、X射线管、探测器组成)、采集工作站、数字立体定位乳腺活检系统(由活检定位架、显示器,计算机组成)、乳腺计算机辅助诊断系统、乳腺影像后处理系统(由计算机、两个显示器、UPS组成)
适用范围
适用于通过乳腺摄影进行乳腺检查和乳腺病变的诊断,计算机辅助诊断和立体定位
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Hologic, Inc. Lorad”变更为“Hologic, Inc.; 注册证由"国食药监械(进)字2008第2303689号"变更为"国食药监械(进)字2008第2303689号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.31
有效期至
2012.12.31
变更情况
2010.02.10变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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