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股骨柄(商品名：Restoration HA) Restoration HA Hip Stem

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3460349号

注册证编号

Howmedica Osteonics Corp.

注册人住所

325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430

生产地址

325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA

代理人名称

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

股骨柄(商品名：Restoration HA) Restoration HA Hip Stem

管理类别

型号规格

见附件

结构及组成

该产品由符合ISO5832-3中规定的Ti6Al4V钛合金制成，表面为羟基磷灰石涂层。γ射线灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品用于髋关节双极置换术(包括髋关节骨性、类风湿和创伤等关节炎)和全髋关节置换术(包括由退行性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死引起的疼痛、功能丧失的髋关节疾病等)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.01.29

有效期至

2014.01.28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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