全自动免疫分析仪(商品名:Access 2 免疫分析系统) Immunoassay System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3403609号(更)
注册证编号
美国 贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN, 55318-1084, 美国
产品名称
全自动免疫分析仪(商品名:Access 2 免疫分析系统) Immunoassay System
结构及组成
主要分析仪主机主要包括:转盘模块、主加样针模块、分析模块、液流模块、电子模块、外周模块、操作及控制组件等部分。
适用范围
该分析系统使用酶免疫分析方法,利用磁性颗粒固相化学发光检测,对人类体液中的各分析物进行定量、半定量或定性检测。
备注
生产者地址由“4300 North Harbor Blvd.,Fullerton, CA 92834-3100, 美国"变更为"250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA"; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3403609号"变更为"国食药监械(进)字2008第3403609号(更)",原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)