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带/不带覆膜的快速交换胆道金属支架(商品名：Wallstent RX) Wallstent RX Biliary Endoprosthesis Biliary Stent System with and without Permalume Covering
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3463715号
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
生产地址
Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
带/不带覆膜的快速交换胆道金属支架(商品名：Wallstent RX) Wallstent RX Biliary Endoprosthesis Biliary Stent System with and without Permalume Covering
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由支架和Rapid Exchange Unistep Plus推送系统组成。支架由含钽丝的钴基合金单丝编织的管形网状织物制成，带/不带Permalume覆膜，覆膜材料为硅酮聚合物，覆膜支架的两端各为长度约为5mm的裸金属编织物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于治疗由于恶性肿瘤引起的胆道狭窄。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.31
有效期至
2012.12.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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