动脉生理检测仪(商品名：RadiAnalyzer Xpress) Programmable Diagnostic Computer
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3213570号(更)
注册证编号
St.Jude Medical Systems AB
注册人住所
Palmbladsgatan 10，Box 6350，SE-751 35 Uppsala，瑞典
生产地址
Palmbladsgatan 10，SE-754 50 Uppsala，Sweden
产品名称
动脉生理检测仪(商品名：RadiAnalyzer Xpress) Programmable Diagnostic Computer
结构及组成
主要性能：基本配置下，可检测生理参数：收缩压、舒张压、平均压、心率、血流储备分数(FFR)；加装Thermo Option(选配)后，可检测生理参数：收缩压、舒张压、平均压、心率、血流储备分数(FFR)、有创温度、冠脉血流储备(CFR)。产品组成：见附件。
适用范围
本产品为冠状动脉和外周血管疾病的诊断和治疗提供血流动力学信息。本产品在心导管室、相关的心血管专业实验室使用，计算并显示经由一个或多个电极、传感器或测量装置得出的各种生理参数。
备注
注册证生产者名称由“Radi Medical Syetems AB”变更为“St.Jude Medical Systems AB”；生产者地址由“Palmbladsgatan 10，SE-754 50 Uppsala”变更为“Palmbladsgatan 10，Box 6350，SE-751 35 Uppsala，瑞典”；代理人由“St.Jude Medical Systems AB公司北京代表处”变更为“圣犹达医疗用品(上海)有限公司”。售后服务机构由“瑞典瑞的医疗系统有限公司北京代表处”变更为“圣犹达医疗用品(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3213570号”变更为“国食药监械(进)字2008第3213570号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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