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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >持续正压呼吸机 CPAP system
持续正压呼吸机 CPAP system
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3540973号
注册证编号
ResMed Ltd.
注册人住所
1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW2153, Australia
生产地址
1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW2153, Australia
代理人名称
瑞思迈(北京)商业经纪有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
持续正压呼吸机 CPAP system
管理类别
3
型号规格
TANGO
结构及组成
由主机、电源线、空气出入口及空气过滤器组成，集成C-Series湿化器。工作压力设定范围：4～20cmH2O，调整步长0.2cmH2O，误差±20%。延迟升压设定范围：OFF、10min、20min，45min，误差±1min。湿化器性能：最大加热板温度不大于85℃；最大流量应不小于50L/min(在环境温度20℃，相对湿度40%时)；输出气体最高温度不大于41℃。
适用范围
用于30公斤以上的阻塞性睡眠呼吸暂停的患者，可以用于家庭和医院治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.20
有效期至
2014.04.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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