植入式心脏起搏器 Implantable Pacemaker
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3210807号(更)
注册证编号
Vitatron Holding B.V.
注册人住所
Endepolsdomein 5,6229 GW Maastricht, the Netherlands
生产地址
Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland
产品名称
植入式心脏起搏器 Implantable Pacemaker
型号规格
C70A4, C70A3, C60A4, C60A3, C50A4, C50A3, C20A4, C20A3, C10A4, C10A3
结构及组成
产品为植入式心脏起搏器的脉冲发生器(含IS-1电极连接器内腔接口)和小螺丝刀组成，不含电极导线。电池类型：Pi223。具体性能规格及出厂参数详见注册产品标准。
适用范围
用于需要永久性起搏来治疗心脏搏动形成或传导紊乱的病人，适应症选择见产品说明书。
备注
生产者名称由“Vitatron B.V.”变更为“Vitatron Holding B.V.”；生产者地址由“Meander1051, 6825 MJ Arnhem, The Netherlands”变更为“Endepolsdomein 5,6229 GW Maastricht, theNetherlands”； 注册证由"国食药监械(进)字2010第3210807号"变更为"国食药监械(进)字2010第3210807号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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