瓣膜(商品名：SJM Epic Supra) SJM Epic Supra Valve
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3463601号
注册证编号
St. Jude Medical, Inc.
注册人住所
One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117
生产地址
St. Jude Medical, Inc.2550 Boulevard Vanier- Quebec J2S 6L7 St. Hyacinthe- Canada；Rua da Paisagem 310B-Vila da serra Nova Lima-MG CEP 34,000-000-Brasil.
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京分公司
产品名称
瓣膜(商品名：SJM Epic Supra) SJM Epic Supra Valve
结构及组成
该产品是用牛心包材料包绕的猪主动脉瓣叶制成的三叶生物瓣膜。牛心包材料和猪瓣叶用戊二醛溶液保存并交联。瓣叶组织固定到聚酯覆盖的聚乙酰共聚物瓣架上。瓣膜缝合圈由聚酯纤维、硅橡胶及316L不锈钢金属丝组成。液体化学剂灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于置换病变、受损或畸形的主动脉瓣，也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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