半月板缝合钉(商品名：Ultra FAST-FIX) Ultra FAST-FIX Meniscal Repair System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3650612号
注册证编号
Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division
注册人住所
150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
生产地址
150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
产品名称
半月板缝合钉(商品名：Ultra FAST-FIX) Ultra FAST-FIX Meniscal Repair System
型号规格
72201490, 72201491, 72201492
结构及组成
该产品由植入物和辅助工具组成。植入物包括缝线和固定棒；辅助工具包括插入器(包括手柄和杆)和深度限定器。半月板缝合钉按照其头端形状可分为直型和弯型两种。半月板缝合钉的缝线为#0无涂层非可吸收编织缝线，由超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝制成。固定棒材料为聚醚醚酮(PEEK)。辅助工具中插入器杆材料为不锈钢；插入器手柄材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯；深度限定器材料为Pebax 6333。该产品无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品在经皮或内窥镜检查软组织的手术(例如半月板修补术)中作为缝合线闭合器使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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