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一次性腹壁缝合器 Autosuture*ENDO CLOSE*SINGLE USE SUTURING DEVICE
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2220575号(更)
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473,U.S.A;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce PUERTO RICO USA
代理人名称
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
一次性腹壁缝合器 Autosuture*ENDO CLOSE*SINGLE USE SUTURING DEVICE
管理类别
2
型号规格
173022 Trocar Site Closure Device
结构及组成
该器械主要由探针,钩,针体,手柄和按钮组成,探针/钩/针体材料为304不锈钢,手柄/按钮为聚碳酸酯。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于腹腔镜手术中组织拉近和切口经皮闭合。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“United States Surgical(USS),A Division of Tyco Healthcare Group LP"变更为"Covidien llc";生产者地址由"150 Glover AvenueNorwalk,CT 06856 USA"变更为"15 Hampshire StreetMansfield,MA 02048 USA";生产场所地址由"195McDermott Road,North Haven CT 06473,USA;Building911-67,Sabanetas Industrial Park,00731Ponce,PUERTO RICO USA"变更为"60 MiddletownAvenue,North Haven,CT 06473,U.S.A;Building911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 PoncePUERTO RICO USA";代理人和售后服务机构由"泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司"变更为"柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司" ;注册证由“国食药监械(进)字2010第2220575号”变更为“国食药监械(进)字2010第2220575号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.10
有效期至
2014.03.10
变更情况
2011.07.28变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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