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新生儿促甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光法) DELFIA Neonatal hTSH Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2400540号

注册证编号

Wallac Oy

注册人住所

Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND

生产地址

Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND

代理人名称

珀金埃尔默仪器(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

新生儿促甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光法) DELFIA Neonatal hTSH Kit

管理类别

型号规格

960人份试剂

结构及组成

标准品、质控品、铕标记抗hTSH抗体、分析缓冲液、浓缩洗液、增强液、微孔板条、条码标签。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

体外定量检测新生儿足跟血中促甲状腺素(hTSH)的浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.03.08

有效期至

2014.03.07

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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