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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂蛋白(a)检测试剂盒(胶乳凝集比浊法) Lp(a) Latex「DAIICHI」
脂蛋白(a)检测试剂盒(胶乳凝集比浊法) Lp(a) Latex「DAIICHI」
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400539号
注册证编号
日本 积水医疗株式会社
注册人住所
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
上海达伊医智商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脂蛋白(a)检测试剂盒(胶乳凝集比浊法) Lp(a) Latex「DAIICHI」
管理类别
2
型号规格
缓冲液① 21mL×3,胶乳液② 21mL×1;缓冲液① 21mL×6,胶乳液② 21mL×2;缓冲液① 60mL×6,胶乳液② 60mL×2;缓冲液① 300mL×1,胶乳液② 100mL×1;缓冲液① 300mL×4,胶乳液② 100mL×4;缓冲液① 60mL×2,胶乳液② 60mL×6。
结构及组成
缓冲液:含甘氨酸缓冲液(pH9.0) 50mmol/L。胶乳液:鼠抗人脂蛋白(a)单克隆抗体胶乳增强颗粒 1.6mg/mL。产品有效期:在2-10°C的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定血清或血浆中脂蛋白(a)的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.08
有效期至
2014.03.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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