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植入式心脏起搏器 Implantable Pacemaker
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3210805号(更)
注册证编号
Vitatron Holding B.V.
注册人住所
Endepolsdomein 5,6229 GW Maastricht, the Netherlands
生产地址
Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
植入式心脏起搏器 Implantable Pacemaker
管理类别
3
型号规格
T70A2, T60A2, T20A2
结构及组成
植入式心脏起搏器由脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)和小螺丝刀组成。本起搏器不含电极导线。
适用范围
适用于需要永久性起搏来治疗心脏搏动形成或传导紊乱的病人。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Vitatron B.V.”变更为“Vitatron Holding B.V.”;生产者地址由“Meander1051, 6825 MJ Arnhem, The Netherlands”变更为“Endepolsdomein 5,6229 GW Maastricht, theNetherlands”; 注册证由"国食药监械(进)字2010第3210805号"变更为"国食药监械(进)字2010第3210805号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.12
有效期至
2014.04.12
变更情况
2010.06.30变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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