上颌牵引器系统(商品名:SYNTHES) The Maxillary Distractor System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3460800号(更)
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
产品名称
上颌牵引器系统(商品名:SYNTHES) The Maxillary Distractor System
结构及组成
该产品由上颌牵引器主杆、前固定脚、后固定脚、牵引螺钉和皮质骨螺钉组成。采用符合ISO 5832-1的不锈钢制造。非灭菌包装。
适用范围
该产品用于颅颌面外科、上颌骨重建和上颌骨选择性正颌手术,特别是成人和儿童 Le Fort I 截骨术的上颌骨牵引。
备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”和“强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3461375号”变更为“国食药监械(进)字2010第3461375号(更)”,原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)