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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >磁共振成像系统 MR Imaging System
磁共振成像系统 MR Imaging System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3280471号
注册证编号
Hitachi Medical Corporation
注册人住所
Akihabara UDX,4-14-1,Soto-Kanda,Chiyoda-ku,Tokyo
生产地址
2-1,Shintoyofuta,Kashiwa-shi,Chiba-ken
代理人名称
日立医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
磁共振成像系统 MR Imaging System
管理类别
3
型号规格
Aperto
结构及组成
产品包括扫描架、检查床、操作台、MRI单元(RF收发器、梯度磁场电源、保温控制单元、图像处理单元、配电盘)、滤波盒、接收线圈(见附表)、心电门控功能插件(心电、脉搏、呼吸同步)、附件(校正用体模、检查床床垫、检查床头垫、固定绑带、医患对讲系统)、患者呼叫铃、MOD驱动器、UPS、室内监视器。
适用范围
本产品是0.4T永磁型磁共振成像系统，用于临床MRI图像诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.02.22
有效期至
2014.02.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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