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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >可吸收内固定螺钉系统(商品名：Bioscrew) BioScrew Absorbable Interference Screw System
可吸收内固定螺钉系统(商品名：Bioscrew) BioScrew Absorbable Interference Screw System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3460346号
注册证编号
Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec
注册人住所
11311 Concept Boulevard，Largo, FL 33773, USA
生产地址
11311 Concept Boulevard，Largo, FL 33773, USA
代理人名称
北京瑞奇美德科技发展有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
可吸收内固定螺钉系统(商品名：Bioscrew) BioScrew Absorbable Interference Screw System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括可吸收胫骨螺钉、股骨螺钉和内置圆珠，均由聚乳酸材料制成。植入时应使用与其相配合的专用手术工具。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。
适用范围
该内固定螺钉系统中的螺钉适用于为前、后十字韧带重建时的骨－肌腱－骨植入物和软组织进行股骨和/或胫骨固定；圆珠可与螺钉相配合，用于在前后交叉韧带重建时对股骨侧的软组织起固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.29
有效期至
2014.01.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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