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X射线摄影系统 X-ray Radiographic System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3310340号
注册证编号
SEDECAL(Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A.)
注册人住所
C/Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro 28110 Algete, 马德里, 西班牙
生产地址
C/Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro 28110 Algete, 马德里, 西班牙
代理人名称
北京赛德科医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
X射线摄影系统 X-ray Radiographic System
管理类别
3
型号规格
SEDECAL X Plus LP
结构及组成
产品由高频高压发生器SHF-535、摄影架SEDECAL X PlusLP、X射线球管组件E7884X、限束器、数字图像系统、摄影床组成。性能:标称电功率50KW;X射线管组件(旋转阳极,焦点0.6/1.2);摄影管电压调节范围:40-150kV,摄影管电流调节范围10-640mA;加载时间调节范围1ms-10s;电流时间积0.1-500mAs。在有效成像区域下有衰减体模时,加载因素为(70KV,16mAs,SID=1m),空间分辨率不小于2.0lp/mm.
适用范围
用于医疗单位放射科进行X射线摄影诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.28
有效期至
2014.01.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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