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糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法) VARIANT II Hemoglobin A1c Program
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400444号
注册证编号
Bio-Rad Laboratories,Inc.
注册人住所
1000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547
生产地址
4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法) VARIANT II Hemoglobin A1c Program
管理类别
2
型号规格
1000 人份
结构及组成
缓冲液A: Bis-Tris/磷酸盐缓冲液,其中有< 0.05%的叠氮化钠作为防腐剂; 缓冲液B:Bis-Tris/磷酸盐缓冲液,其中有< 0.05%的叠氮化钠作为防腐剂; 清洗/稀释液: Bis-Tris缓冲液,其中有<0.05%的叠氮化钠作为防腐剂; 分析槽: 2个阳离子交换柱,4.6 mm ID×30 mm。每个分析槽包括1个前过滤器元件;CD;标本安瓶。产品有效期:15-30℃,1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于检测全血中HbA1c的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.02.09
有效期至
2014.02.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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