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慢性完全闭塞病变导管系统(商品名:Frontrunner XP) Frontrunner XP CTO Catheter System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3770442号
注册证编号
Cordis Corporation
注册人住所
14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA/邮寄地址:PO BOX 025700, Miami FL 33102-5700 USA
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
慢性完全闭塞病变导管系统(商品名:Frontrunner XP) Frontrunner XP CTO Catheter System
管理类别
3
型号规格
FBS-3990,FBP39140,MGC-3990,MGX39140
结构及组成
该系统由Frontrunner XP慢性完全闭塞病变导管及微导管组成。FrontrunnerXP慢性完全闭塞病变导管由手柄、旋转器、远端开通头端、控制杆、冲洗接口、近端杆、远端杆构成。微导管由座、应力释放、近端杆、远端杆、标记带及远端尖端构成。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围
FrontrunnerXP慢性完全闭塞病变导管用于在进一步经皮介入之前在外周脉管系统的狭窄病变部位(包括慢性完全闭塞病变部位)通过腔内开口置放常规导丝。微导管配合FrontrunnerXP慢性完全闭塞病变导管使用,当后者穿过闭塞病变部位后,可使用微导管以方便穿过病变部位或阻塞部位放置导丝。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.02.11
有效期至
2014.02.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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