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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血气生化多项测试卡片(干式电化学法) Cartridges for the i－STAT Portable Clinical Analyzers
血气生化多项测试卡片(干式电化学法) Cartridges for the i－STAT Portable Clinical Analyzers
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403710号(变更批件)
注册证编号
Abbott Point of Care Inc.
注册人住所
100 and 200 Abbott Park Rd，Abbott Park ，IL 60064,USA
生产地址
185 Corkstown Road，Nepean，Ontario K2H 8V4，Canada
代理人名称
/
代理人注册地址
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产品名称
血气生化多项测试卡片(干式电化学法) Cartridges for the i－STAT Portable Clinical Analyzers
管理类别
2
型号规格
25卡片/盒
结构及组成
/
适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：1、产品中文名称变更为：血气生化多项测试卡片(干式电化学法)；2、英文名称变更为：Cartridges for the i－STAT Portable ClinicalAnalyzers；3、申请人注册地址变更为：100 and 200Abbott Park Rd，Abbott Park ，IL 60064,USA；4、申请人生产地址变更为：185 Corkstown Road，Nepean，Ontario K2H8V4，Canada；5、包装规格文字性变更：25卡片/盒。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.31
有效期至
2012.12.30
变更情况
2010.01.22变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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