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血气生化多项快速测试片匣(干式电极法) Cartridge for i-STAT Portable Clinical Analyzer
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403710号
注册证编号
Abbott Point of Care Inc.
注册人住所
104 Windsor Center DR. East Windsor,NJ 08520
生产地址
436 Hazeldean Road Kanata,Ontario K2L-1T9 Canada
代理人名称
北京佰利申科贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血气生化多项快速测试片匣(干式电极法) Cartridge for i-STAT Portable Clinical Analyzer
管理类别
2
型号规格
G3+、EG7+、6+、CG4+、EC8+、Crea
结构及组成
【主要组成】由传感器、晶片、样本池、气囊、空气室、定标袋、废液池组成。产品有效期:2-8℃冷藏保存; 有效期:G3+、EG7+和CG4+:242天, 6+: 270天, EC8+: 213天, Crea:180天。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
与i-STAT携带式手持血液分析仪配套使用,用于体外测定全血中特定的分析成份。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.31
有效期至
2012.12.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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