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脊柱微创椎间融合器(商品名：Concorde) Minimal Invasive Surgery Cage

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3460797号(更)

注册证编号

Medos International SARL

注册人住所

Chemin-Blanc 38,Le Locle CH-2400 Switzerland

生产地址

Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

脊柱微创椎间融合器(商品名：Concorde) Minimal Invasive Surgery Cage

管理类别

型号规格

见附件

结构及组成

该产品材料采用碳纤维加强型聚醚醚酮，椎间融合器内的显影珠为纯钽，产品带有凸脊或凸齿，以及容纳骨移植体填料的空腔。非灭菌包装。

适用范围

适用于在胸腰椎(即T1到L5)中替代因肿瘤治疗而被切除或割除的患病椎体，也适用于治疗胸腰椎的骨折。

产品储存条件及有效期

备注

生产者名称由“DePuy Spine SARL”变更为“Medos International SARL”; 生产者地址由“Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland”变更为“Chemin-Blanc 38,Le Locle CH-2400 Switzerland”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3460797号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460797号(更)",原证自发证之日起作废。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.04.06

有效期至

2014.04.06

变更情况

2012.04.24变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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