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腹主动脉及髂动脉覆膜支架系统(商品名:Talent) Talent Abdominal Aortic and Iliac Stent Graft System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3461235号
注册证编号
Medtronic, Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota, 55432-5604, USA
生产地址
1) 3576 Unocal Place, Santa Rosa, California 95403, USA; 2) Parkmore Business Park West, Galway, Ireland.
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
腹主动脉及髂动脉覆膜支架系统(商品名:Talent) Talent Abdominal Aortic and Iliac Stent Graft System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由覆膜支架和输送系统组成。支架的材料为镍钛合金,覆膜的材料为聚酯;覆膜支架上带有不透射线标记,材料为铂/铱合金。输送系统分为Xcelerant和Xcelerant Hydro型,Xcelerant Hydro型输送系统的导管带有亲水性涂层。电子束灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于血管内治疗累及或不累及髂动脉的腹主动脉瘤。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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