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自动体外除颤器 Automated External Defibrillator

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3210338号

注册证编号

GE Medical Systems Information Technologies

注册人住所

8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA

生产地址

3303 Monte Villa Parkway Bothell, WA 98021, USA

代理人名称

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

自动体外除颤器 Automated External Defibrillator

管理类别

型号规格

Responder AED

结构及组成

该产品由除颤器、除颤电极及电池组成。性能：最大除颤能量为360J，最大能量充电时间不超过11s。

适用范围

该产品用于突发严重心律失常或心搏停止者的抢救治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.01.28

有效期至

2014.01.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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