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电解脱系统 Detachment System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2210337号
注册证编号
Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular
注册人住所
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
生产地址
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
代理人名称
医伟司安医疗器材(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
电解脱系统 Detachment System
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由电解脱盒及其配用的解脱电缆线组成。解脱盒为非灭菌包装,可重复使用,NDS-1用于解脱NXT电解脱弹簧圈及Solitiare神经血管重塑支架;NDS-2用于解脱Solitiare神经血管重塑支架。电缆线为独立灭菌包装,仅供一次性使用。不同电缆线配用的解脱盒不同,详见附页。
适用范围
该产品在颅内血管栓塞术中,用于解脱NXT电解脱弹簧圈及Solitiare神经血管重塑支架。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.28
有效期至
2014.01.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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