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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膜式氧合器 HILITE series Membrane Oxgenator system
膜式氧合器 HILITE series Membrane Oxgenator system
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3453598号
注册证编号
MEDOS Medizintechnik AG
注册人住所
Obere steinfurt-8-10 施托尔博格 52222
生产地址
Obere steinfurt-8-10 施托尔博格 52222
代理人名称
北京米道斯医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
膜式氧合器 HILITE series Membrane Oxgenator system
管理类别
3
型号规格
成人型：HILITE7000、HILITE MVC4030；儿童型：HILITE2800、、HILITE MVC1630；婴儿型：HILITE1000、HILITE MVC0730。
结构及组成
该产品是一种中空纤维氧合器，主要由膜式氧合器和硬壳静脉回流室组成。其中气体交换的材料是聚丙烯，热交换的材料是聚酯。
适用范围
用于心外手术或治疗中的体外循环，进行血液的氧合及二氧化碳的排除。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.28
有效期至
2012.12.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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