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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工颈椎椎间盘(商品名：Mobi-C) Mobi-C Implants
人工颈椎椎间盘(商品名：Mobi-C) Mobi-C Implants
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3463594号
注册证编号
LDR Medical
注册人住所
BP2 10902 TROYES Cedex 9 France
生产地址
BP2 10902 TROYES Cedex 9 France
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
人工颈椎椎间盘(商品名：Mobi-C) Mobi-C Implants
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由上终板、下终板以及中间的内衬组成。其中终板材料采用锻造钴铬钼合金，外表面带有内纯钛、外羟基磷灰石两层涂层；内衬材料采用超高分子量聚乙烯。无菌包装。
适用范围
适用于椎间盘突出椎间盘摘除后,颈椎病引起颈肩痛前路减压术后,颈椎退行性不稳定伴后突畸形,颈椎前路不稳减压后椎体不稳,及颈椎病颈椎前路多阶段减压术后治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.24
有效期至
2012.12.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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