肌酐测定试剂盒(酶法) Creatinine PAP FS
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403708号(变更批件1)
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
产品名称
肌酐测定试剂盒(酶法) Creatinine PAP FS
型号规格
试剂1：3×20 ml, 试剂2：2×15 ml; 试剂1：4×100 ml, 试剂2：2×100 ml; 试剂1：1×800 ml,试剂2：1×400 ml; 试剂1：8×40 ml, 试剂2：8×20ml;试剂1：4×100 ml, 试剂2：2×100 ml; 试剂1：8×30ml, 试剂2：8×15 ml; 试剂1 1X10L+试剂2 1X5L；试剂16X60 mL+试剂2 3X60 mL
备注
变更内容:增加包装规格：试剂1 1X10L+试剂2 1X5L；试剂1 6X60 mL+试剂2 3X60 mL。申请人自行修订产品说明书和标准中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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