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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酐测定试剂盒(酶法) Creatinine PAP FS
肌酐测定试剂盒(酶法) Creatinine PAP FS
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403708号
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌酐测定试剂盒(酶法) Creatinine PAP FS
管理类别
2
型号规格
试剂1:3×20ml, 试剂2:2×15ml; 试剂1:4×100ml, 试剂2:2×100ml; 试剂1:1×800ml, 试剂2:1×400ml; 试剂1:8×40ml, 试剂2:8×20ml; 试剂1:4×100ml, 试剂2:2×100ml; 试剂1:8×30ml, 试剂2:8×15ml;
结构及组成
主要组成成分:试剂1:Goods缓冲液,肌酸激酶,肌氨酸氧化酶,抗坏血酸氧化酶,脂肪酶,TOOS(N-乙基-N-(羟基-3-磺丙基)间甲苯胺),表面活性剂;试剂2:4-氨基安替比林(PAP),过氧化物酶,铁氰化钾,Goods缓冲液,肌酸激酶。产品有效期:24个月。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中肌酐的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.31
有效期至
2012.12.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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