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弓形虫IgM诊断试剂盒(酶联免疫法) EIAgen Toxoplasma IgM Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3403561号

注册证编号

Adaltis Italia S.p.A.

注册人住所

Via Cristoni, 12 - Casalecchio di Reno -40033 Bologna Italy

生产地址

Via L. Einaudi, 7 - 00012 Guidonia Montecelio -Roma Italy

代理人名称

上海中信亚特斯诊断试剂有限公司

代理人注册地址

产品名称

弓形虫IgM诊断试剂盒(酶联免疫法) EIAgen Toxoplasma IgM Kit

管理类别

型号规格

96人份/盒，192人份/盒，480人份/盒

结构及组成

主要组成成份：微孔板、阴性对照、阳性对照、标准品、浓缩洗液20×、酶结合物20×、弓形虫抗原、抗原稀释液、样本稀释液、显色剂/底物、终止液。产品有效期：产品有效期:15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

通过酶联免疫“捕获”法测定人血浆和血清中弓形虫IgM。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.12.15

有效期至

2012.12.14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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