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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膝下球扩支架系统(商品名：Chromis Deep) Chromis Deep Peripheral Stent System
膝下球扩支架系统(商品名：Chromis Deep) Chromis Deep Peripheral Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3463558号(更)
注册证编号
Invatec S.p.A.
注册人住所
Via Martiri Della Liberta`7. I-20530 Roncadelle (BS)
生产地址
Via Martiri Della Liberta`7. I-20530 Roncadelle (BS)
代理人名称
意大利英泰克公司北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
膝下球扩支架系统(商品名：Chromis Deep) Chromis Deep Peripheral Stent System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
支架材料为符合ISO5832-6的钴镍铬钼合金；支架输送系统由连接器、不透射线标记物、球囊、远端连接管、近端连接管、中间导管、导丝管组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
产品用于膝部血管下方的血管区域中的经皮管腔内血管成形术。
产品储存条件及有效期
/
备注
生产者名称由“Invatec S.r.l.”变更为“Invatec S.p.A.”；售后服务机构由“意大利英泰克公司北京代表处” 变更为“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”； 注册证由“国食药监械(进)字2008第3463558号”变更为“国食药监械(进)字2008第3463558号(更)”。原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2008.12.15
有效期至
2012.12.15
变更情况
2010.11.01变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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