球囊扩张导管(商品名：Ryujin plus) Balloon Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3771092号
注册人住所
44-1，2-chome, Hatagaya, Shibuyaku, Tokyo 151-0072, Japan
生产地址
日本泰尔茂株式会社爱鹰工厂静冈县富士宫市舞舞木町150号(Terumo Corporation Ashitaka Plant 150,Maimaigi-cho Fujinomiya City SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015 JAPAN)
产品名称
球囊扩张导管(商品名：Ryujin plus) Balloon Dilatation Catheter
结构及组成
该产品由轴管、球囊、套节及一些保护性部件组成。轴管材料为尼龙12-聚四甲撑二醇共聚物与尼龙12的混合物、不锈钢、加入碳黑的聚四氟乙烯涂层，球囊材料为尼龙12-聚四甲撑二醇共聚物，导管远端涂有亲水性涂层，套节材料为聚碳酸酯。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品适用于经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)，对冠状动脉的狭窄部分进行扩张。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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