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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >单件式疏水性丙烯酸人工晶体(商品名：AAREN) Posterior Chamber Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens
单件式疏水性丙烯酸人工晶体(商品名：AAREN) Posterior Chamber Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3221090号
注册证编号
AAREN Scientific Inc.
注册人住所
4290 East Brickell Street, Building A, Ontario, California 91761, USA
生产地址
4290 East Brickell Street, Building A, Ontario, California 91761, USA
代理人名称
北京爱尔默医药技术开发有限公司
代理人注册地址
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产品名称
单件式疏水性丙烯酸人工晶体(商品名：AAREN) Posterior Chamber Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens
管理类别
3
型号规格
EC-1
结构及组成
该产品为单件式、后房型人工晶体，具有紫外线吸收功能；由疏水性丙烯酸材料(丙烯酸酯/甲基丙烯酸酯聚合物)制成。人工晶体在紫外光谱范围内的平均透过率＜10%。光焦度范围+4.0D～+34.0D。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于白内障摘除术后的晶体囊袋内植入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.29
有效期至
2014.04.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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