髂动脉支架系统(商品名：Assurant) Assurant Cobalt Over-the-Wire Iliac Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3461089号
注册人住所
710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, Minnesota, 55432, USA
生产地址
Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
产品名称
髂动脉支架系统(商品名：Assurant) Assurant Cobalt Over-the-Wire Iliac Stent System
结构及组成
该产品由预装在OTW球囊导管输送系统上的钴镍铬钼合金支架构成。支架采用钴镍铬钼合金材料(MP35N)制成，输送系统主要包括Pebax双腔管和尼龙球囊等，导丝腔可以兼容0.035英寸(0.89mm)的导丝。产品为电子束灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于改善或维持从内侧腹股沟韧带水平的主动脉分叉处发出的髂内、髂外或髂总动脉内的自然或再狭窄病变的开放性，也适用于经皮血管成形术(PTCA)后突然发生或危险性血管闭塞的高风险动脉粥样硬化患者，或者在髂内、髂外或髂总动脉内行PTA后很可能发生再狭窄的患者。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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