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胆道支架及导引系统 Biliary Stent Set & Introducer System

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3460571号

注册证编号

Cook Endoscopy

注册人住所

4900 Bethania Station RD.& 5951　Grassy　Creek　Blvd.　Winston-Salem,　NC　27105, U.S.A

生产地址

4900 Bethania Station RD.& 5951　Grassy　Creek　Blvd.　Winston-Salem,　NC　27105, U.S.A

代理人名称

库克亚洲有限公司北京代表处

代理人注册地址

产品名称

胆道支架及导引系统 Biliary Stent Set & Introducer System

管理类别

型号规格

见附件

结构及组成

该产品由胆道支架及导引系统(导引导管、推送导管、装载套管、导丝)组成。胆道支架主要材料为聚乙烯，加入不透射线的三氧化二铋；导引导管、推送导管、装载套管由聚四氟乙烯材料制成；导丝材料为304不锈钢，加特氟隆涂层。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。

适用范围

该产品适用于在内窥镜下插入胆道，进行胆汁的内引流。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.03.10

有效期至

2014.03.09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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