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导丝(商品名:Runthrough NS) Guide Wire
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3770570号
注册证编号
TERUMO Corporation
注册人住所
44-1,2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo, 151-0072, Japan
生产地址
日本泰尔茂株式会社 爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町150号150,Maimaigi-cho, Fujinomiya City, SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015, Japan
代理人名称
日本泰尔茂株式会社北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
导丝(商品名:Runthrough NS) Guide Wire
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该产品由导丝和塑形针组成,导丝由锥形芯丝和绕丝构成。绕丝前端为不透X射线铂/镍合金簧圈,后端为SUS304不锈钢簧圈;锥形芯丝前端为镍钛合金丝,后端为SUS304不锈钢丝;导丝尖端(2mm)涂有硅油涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于经皮冠状动脉成形术(PTCA术)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.10
有效期至
2014.03.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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