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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >类风湿因子测定试剂盒(免疫透射比浊方法) Rheumatoid factor FS
类风湿因子测定试剂盒(免疫透射比浊方法) Rheumatoid factor FS
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403295号(变更批件)
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany
生产地址
Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
类风湿因子测定试剂盒(免疫透射比浊方法) Rheumatoid factor FS
管理类别
2
型号规格
试剂1 5×25ml+试剂2 1×25ml；试剂1 4×20ml+试剂2 2×8ml
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容：1、产品有效期变更为24个月；2、境内售后服务机构地址变更为：上海市南汇区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 邮政编码：201318 电话：021-68119618传真：021-68119700；申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.23
变更情况
2010.01.20变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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