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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >类风湿因子测定试剂盒(免疫透射比浊方法) Rheumatoid factor FS
类风湿因子测定试剂盒(免疫透射比浊方法) Rheumatoid factor FS
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403295号
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany
生产地址
Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
类风湿因子测定试剂盒(免疫透射比浊方法) Rheumatoid factor FS
管理类别
2
型号规格
试剂1 5×25ml+试剂2 1×25ml；试剂1 4×20ml+试剂2 2×8ml
结构及组成
主要组成成份：试剂1：磷酸缓冲液。试剂2：热聚合人IgG。产品有效期：保存2-8℃效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中类风湿因子。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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