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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌电图/诱发电位/术中监护仪 Keypoint Neurological Instruments
肌电图/诱发电位/术中监护仪 Keypoint Neurological Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3213274号(更)
注册证编号
Alpine bioMed ApS
注册人住所
Tonsbakken 16-18,2740 Skovlunde, Denmark
生产地址
Tonsbakken 16-18,2740 Skovlunde, Denmark
代理人名称
美敦力(中国)有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
肌电图/诱发电位/术中监护仪 Keypoint Neurological Instruments
管理类别
3
型号规格
Keypoint Workstation, Keypiont 4, Keypoint Portable附件型号见附页
结构及组成
本系统由电脑、显示屏、扬声器、PC键盘、专用键盘、前置放大器(或内置放大器)、诱发电位电极盒、电流刺激器、听觉诱发刺激器、视诱发刺激器、脚踏开关、软件;附件由电极(一次性电极与可重复使用电极)、电缆、电极臂、推车和架子组成。
适用范围
该产品用于电生理测试中,如肌电描记(EMG)、神经传导研究、诱发电位记录和术中监护。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“北京维迪康泰医疗仪器有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3213274号”变更为“国食药监械(进)字2008第3213274号(更)”。原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.23
有效期至
2012.11.23
变更情况
2009.04.30变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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