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无菌透明质酸钠液(商品名:西施泰) Sterile Hyaluronate Solution
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3643459号
注册证编号
BIONICHE TEORANTA
注册人住所
Unit 6, Casla Industrial Estate, Casla,County Galway, Republic of Ireland
生产地址
Unit 6, Casla Industrial Estate, Casla,County Galway, Republic of Ireland
代理人名称
见技术审查综合意见
代理人注册地址
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产品名称
无菌透明质酸钠液(商品名:西施泰) Sterile Hyaluronate Solution
管理类别
3
型号规格
40mg/50ml
结构及组成
该产品由透明质酸钠、氯化钠、一价磷酸钠盐二水化合物、一价磷酸钠盐十二水化合物、注射用水组成。每瓶50ml,其中透明质酸钠的含量为40mg。以无菌状态供货,一次性使用。
适用范围
该产品用于膀胱上皮氨基葡萄糖保护层缺乏的临时替代。
产品储存条件及有效期
/
备注
未提及,
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.12
有效期至
2012.12.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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