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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >GAMMA型骨固定用钉 GAMMA Locking Nail System
GAMMA型骨固定用钉 GAMMA Locking Nail System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3463458号
注册证编号
Stryker Trauma GmbH
注册人住所
Prof.-Kuntscher-str.1-5 ,24232 Schonkirchen
生产地址
Stryker Trauma GmbH,Prof.-Kuntscher-str.1-5 ,24232 Schonkirchen,德国
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
GAMMA型骨固定用钉 GAMMA Locking Nail System
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该产品由髓内针、螺钉和螺栓组成；髓内针采用符合ISO5832-9的锻造高氮不锈钢材料制造，螺钉和螺栓采用符合ISO5832-1的锻造不锈钢材料制造。包装分灭菌包装和非灭菌包装,一次性使用。
适用范围
该产品用于骨折断端或骨碎片的临时稳定，直到骨骼愈合为止。包括：骨折固定；截骨术；关节融合；畸形矫正；其他治疗或器械失效后的修复手术；骨重建术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.11
有效期至
2012.12.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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