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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >β2-微球蛋白诊断试剂盒 β2-Microglobulin
β2-微球蛋白诊断试剂盒 β2-Microglobulin
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403328号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产地址
13-1 Nichi-Goken-Cho, Shinjuku-ku, Tokyo,JAPAN
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
β2-微球蛋白诊断试剂盒 β2-Microglobulin
管理类别
2
型号规格
试剂1：2×12ml；试剂2：2×12ml，校准品：1×1ml。 2×70测试；校准品：1×1ml。
结构及组成
【主要组成成分】由R1缓冲液、R2抗β2-微球蛋白抗体乳胶、校准品组成。产品有效期：2-8℃保存，有效期16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
免疫投射比浊法体外定量检测人血清、血浆中的β2-微球蛋白含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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