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高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 HDL-cholesterol
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403327号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产地址
Fuji Plant,600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932,JAPAN
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 HDL-cholesterol
管理类别
2
型号规格
R1:6x54 mL,R2:6x20mL;R1:6x258 mL,R2:6x99mL;R1:4x651 mL,R2:4x230mL; R1:6x20 mL,R2:6x8mL;R1:6x48 ml,R2:3x35mL
结构及组成
【主要组成】试剂1:HEPES缓冲液;CHES;葡聚糖硫酸盐;硝酸镁化合物;HSDA;抗坏血酸氧化酶;过氧化物酶;防腐剂。试剂2:HEPES缓冲液;PEG-胆固醇酯酶;PEG-胆固醇氧化酶;过氧化物酶;4-氨基安替比林;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清或血浆中的高密度脂蛋白胆固醇含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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