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带温度探头导尿管(商品名：Mon-a-therm*) Mon-a-therm* Foley Catheter with Temperature Sensor

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2663326号(更)

注册证编号

Covidien llc

注册人住所

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

生产地址

Avenue Henequen No 1181 Ciudad Juarez, Chihuahua 32580 Mexico

代理人名称

新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处

代理人注册地址

产品名称

带温度探头导尿管(商品名：Mon-a-therm*) Mon-a-therm* Foley Catheter with Temperature Sensor

管理类别

型号规格

90051、90052、90053、90054、90055、90056

结构及组成

产品由温度探头和带球囊的导尿管组成。温度测量范围25-46℃，精度±0.2℃。产品外径为2.7mm，3.3mm，4.0mm，4.7mm，5.3mm，6.0mm。

适用范围

该产品用于导尿，同时测量膀胱温度。

产品储存条件及有效期

备注

注册证生产者名称由“Tyco Healthcare GroupLP Nellcor Puritan Bennett Division”变更为“Covidien llc”；生产者地址由“4280 Hacienda DrivePleasanton, CA 94588-2719”变更为“15 HampshireStreet Mansfield, MA 02048USA”；代理人由“新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”；售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2008第2663326号”变更为“国食药监械(进)字2008第2663326号(更)”,原证自发证之日起作废。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.11.24

有效期至

2012.11.24

变更情况

2011.05.30变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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