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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫透射比浊方法) Immunoglobulin A FS
免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫透射比浊方法) Immunoglobulin A FS
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403293号(变更批件)
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany
生产地址
Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫透射比浊方法) Immunoglobulin A FS
管理类别
2
型号规格
试剂1 5×25ml+试剂2 1×25ml；试剂1 4×20ml+试剂2 2×8ml；试剂1 2X20ml+试剂2 1X8ml
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容：增加包装规格：试剂1 2X20ml+试剂21X8ml。同意说明书中售后服务机构得之变更为“上海市漕河泾新兴技术开发区钦江路333号38号楼四楼”，邮编为“200233”，电话变更为“021-64951734”，传真变更为“021-64857302”。申请人根据变更内容自行修订产品标准和说明书。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.23
变更情况
2010.01.07变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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