低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(选择性抑制直接法) LDL-C Select FS
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403292号(变更批件3)
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(选择性抑制直接法) LDL-C Select FS
型号规格
试剂1 5×20ml+试剂2 1×25ml；试剂1 5×80ml+试剂2 1×100ml 试剂1 4×20ml+试剂2 2×10ml；试剂1 1X10L+试剂2 1X2.5L；试剂1 4X50 mL+试剂2 1X50 mL；试剂1 3X64mL+试剂2 3X16mL；试剂1：2×80mL+试剂2：2×20mL。
备注
变更内容：同意变更 说明书中售后服务单位的信息改变，详见附件。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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