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人工晶体(商品名:Isotechnics 亲水性丙烯酸人工晶体) Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3223149号
注册证编号
EyeKon Medical, Inc.
注册人住所
2451 Enterprise Road, Clearwater, Florida 33763
生产地址
2451 Enterprise Road, Clearwater, Florida 33763
代理人名称
北京爱尔默医药技术开发有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人工晶体(商品名:Isotechnics 亲水性丙烯酸人工晶体) Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses
管理类别
3
型号规格
HP25B
结构及组成
本产品是单件式、后房型人工晶体,由亲水性丙烯酸材料(HydrophilicAcrylic)制成。该产品光焦度范围为+1D~+30D,以0.5D递增。在可见光谱(410nm~800nm)范围的平均透过率应≥90%,在UVC(200nm~290nm)范围的平均透过率﹤5%,在UVB(290nm~325nm)范围的平均透过率﹤30%;在UVA(325nm~360nm)范围的平均透过率﹤50%。高压蒸汽灭菌,一次性使用
适用范围
本产品适用于白内障患者白内障摘除术后的植入,矫正无晶体眼的视力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.01
有效期至
2012.10.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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