甲胎蛋白检测试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AFP Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3403148号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生产地址
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
产品名称
甲胎蛋白检测试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AFP Reagent Pack
结构及组成
1瓶(7.0mL)在含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中的抗-甲胎蛋白(鼠,单克隆)包被的微粒子。1瓶(13.2mL)抗-甲胎蛋白(鼠,单克隆)：在含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中碱性磷酸酶结合物。最低浓度:0.05μg/mL。1瓶(23.6mL)样本稀释液，含有蛋白稳定剂磷酸盐缓冲液的小牛血清。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于对下列各项中的甲胎蛋白(AFP)进行定量测定：1.用于协助监控非精原细胞癌患者的血清或血浆。2.用于协助检测胎儿开放性神经管(NTD)的血清,血浆以及怀孕15-21周时的羊水。该检测结果如果能与超声波检查或羊水造影术相结合,则会对胎儿开放性NTD的检测起到安全有效的辅助作用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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