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移动式C臂X射线机 Mobile C-Arm X-ray Equipment
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2303106号
注册证编号
Ziehm Imaging GmbH
注册人住所
Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg ,Germany
生产地址
Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg ,Germany
代理人名称
上海崴新医疗器材贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
移动式C臂X射线机 Mobile C-Arm X-ray Equipment
管理类别
2
型号规格
Ziehm 8000
结构及组成
产品由C臂上的C臂支撑装置、图像处理系统、X射线高压发生器装置(Maxipuls 3-110)、X射线管(DF-151-R0.5/1.5-110-40)、影像系统、监视器组成。性能:标称电功率2000W(100kV,20mA,0.1s),X射线管电压40KV-110KV,步长1KV;X射线管电流(透视管电流:0.2mA-6mA,步长0.1mA;单脉冲方式透视管电流:固定8mA;摄影管电流:固定20mA);摄影时间:0.1秒-4.0秒,步长0.1秒。
适用范围
适用于医疗卫生部门做X射线透视及X射线摄影诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.01
有效期至
2012.10.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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